Hvilken behandling får jeg?
I studien vil 2 av 3 (67%) deltakere få avføringstransplantasjon fra donor. De resterende (1 av 3, 33%) får kontrollbehandling (placebo) framstilt av den enkelte deltakers egen avføring. Hvilken behandling den enkelte får avgjøres ved loddtrekning. Verken deltakerne i studien, de som gir behandling eller øvrige studiepersonell får vite hvilken behandling som er gitt før hele studien er gjennomført.
Hvor lenge varer studien?
Studiedeltakere vil bli fulgt opp i til sammen 12 måneder. I denne perioden vil deltakerne med jevne mellomrom få tilsendt en nettlenke med noen få spørsmål for å vurdere helsetilstanden og effekten av studiebehandlingen. I tillegg til spørsmålene vil deltakerne bli bedt om å møte opp på sykehuset 1 til 2 ganger i løpet av de 12 månedene for å ta blod- urin og avføringsprøver. Antallet oppmøter vil avhenge av hvilket sykehus som er nærmest deg.
Hva hvis jeg får kontrollbehandling?
Dersom du blir inkludert i studien og mottar kontrollbehandling vil du etter at studien er gjennomført få tilbud om behandling med transplantat fra donor, forutsatt at:
- Du har gjennomført hele oppfølgingen på 12 måneder, dvs besvart spørsmål og avgitt prøvemateriale (blod-, urin og avføringsprøver).
- Studien viser at avføringstransplantasjon har bedre effekt på irritabel tarmsyndrom enn kontrollbehandlingen (placebo).
Hvordan melder jeg meg som deltaker?
REFIT2-studien har kommet til en viktig milepæl (mai 2022); alle deltakerplassene i studien er fylt opp. Det betyr at at vi nå har stengt for å invitere flere deltakere til studien. Har du allerede en tildelt time som studiedeltaker ønsker vi selvsagt at du møter til timen som avtalt.
Vi får mange henvendelser med spørsmål om studien, behandling av irritabel tarmsyndrom og tarmflorabehandling. Vi er svært glade for den store interessen for studien men har dessverre bare kapasitet til å svare på spørsmål fra studiedeltakere.
Siste deltaker i studien fikk behandling i september 2022. Vi må vente ett år fra da - dvs til alle deltakere har svart på alle spørreskjema - før vi kan åpne studiedatabasen og vurdere effekten av behandlingen. Vi vil jobbe så raskt vi kan med å gjøre opp og publisere resultatene, men erfaringsmessig tar dette tid (måneder).
Det mest realistiske er derfor at du og de andre studiedeltakerne vil bli informert om hvilken behandling dere har fått, og eventuelt om hvordan dere kan melde interesse for å få ny behandling, vinteren (jan-april) 2024.