I disse registrene er helseopplysninger lagret med sikte på andre formål enn ytelse av helsehjelp.
Begrepet «helseregister» er definert slik:
«enhver strukturert samling av personopplysninger som er tilgjengelig etter særlige kriterier, og som inneholder helseopplysninger» (helseregisterloven § 2)
En vanlig type helseregister er de medisinske kvalitetsregistrene (lokale eller nasjonale registre). Noen helseregistre er regulert i egne forskrifter. For eksempel er Kreftregisteret regulert gjennom kreftregisterforskriften. I slike tilfeller vil det fremgå av den aktuelle forskriften hvilke formål data fra registeret kan brukes til.
Opplysninger i helseregistrene kan brukes til de formålene som er beskrevet i helseregisterloven § 3: statistikk, helseanalyser, forskning, kvalitetsforbedring, planlegging, styring og beredskap i helse- og omsorgsforvaltningen og helse- og omsorgstjenesten. Usikker på hvordan prosjektets formål bør defineres? Se veiledning her:
Skal prosjektet bruke data fra helseregistre som reguleres av helseregisterloven?
Fra 15. mars 2023 skal søknad om dispensasjon fra taushetsplikt og/eller tilgang til helseopplysninger rettes til Helsedataservice, når det gjelder følgende helseregistre:
- Dødsårsaksregisteret
- Kreftregisteret
- Medisinsk fødselsregister
- Meldingssystem for smittsomme sykdommer (MSIS)
- System for vaksinasjonskontroll (SYSVAK)
- Norsk pasientregister (NPR)
- Nasjonalt register over hjerte- og karlidelser
- System for bivirkningsrapportering
- Kommunalt pasient- og brukerregister (KPR)
- Legemiddelregister
- Helsearkivregisteret
Listen er sist oppdatert 19 mars 2023.
Søknad sendes til Helsedataservice ved innlogging på helsedata.no
For data fra andre helseregistre enn de som er nevnt i listen ovenfor, må prosjektet søke Helsedirektoratet om tilgang til data etter reglene i helseregisterloven kapittel 3. Formålet med prosjektet må være innenfor formålet som er beskrevet i det aktuelle registerets vedtekter.
- Hvis det ikke foreligger samtykke, må det søkes om dispensasjon fra taushetsplikten etter helseregisterloven § 19 e. Reglene for dispensasjonen kommer an på formålet opplysningene skal brukes til, se avklare formål.