Studien undersøker fekal mikrobiota transplantasjon, overføring av tarmflora fra frisk donor, som behandlingsmetode, til pasienter med sykdommen kronisk utmattelsessyndrom (CFS/ME)

Studien er avsluttet.

For å delta i studien må du være mellom 18 og 65 år, ha mild, moderat eller alvorlig grad av CFS/ME, og ha hatt symptomer i 2-15 år. Du må oppfylle Canada-kriteriene for sykdommen og vurderes til å kunne gjennomføre studien. Andre sykdommer som kan være årsak til symptomene må utelukkes; du kan ikke ha hatt kreftsykdom eller fått systemisk behandling med immunsuppressive midler de siste 6 månedene. Graviditet utelukker også deltakelse i studien. Du kan ikke ha brukt antibiotika de siste 3 månedene og vi ber om at du ikke tar nye kosttilskudd eller starter noen spesiell diett 4 uker før studien starter eller i løpet av oppfølgingstiden på 1 år.

I studien vil 80 pasienter med CFS/ME inkluderes for behandling. Alle deltakere vil bli innkalt til legeundersøkelse og blodprøver, som tar sikte på å utelukke tilstander som hindrer deltakelse i studien. Dersom legeundersøkelsen og blodprøvene ikke avdekker noen tilstander som hindrer deltakelse, vil du bli tilbudt behandling på poliklinikken ved Universitetssykehuset Nord-Norge, Harstad, eller ved et av de andre studiesentrene (dersom flere senter blir involvert i studien). Behandlingen med overføring av aktiv (donoravføring) eller placebo (egen avføring) settes som et klystèr. Selve behandlingen tar ca 1 time. I forkant av behandlingen må tarmen tømmes hvilket gjøres ved at du drikker et avføringsmiddel. Du skal tilsees ved sykehuset ved 3 og 12 måneder etter behandling. Du må da levere avførings- og urinprøve, samt ta blodprøver. Disse prøvene vil bli viktige for å undersøke hvilke sykdomsmekanismer som kan bidra til CFS/ME sykdommen.
Når alle deltakere har vært igjennom 1 år med oppfølging etter behandling, vil du få vite om du har fått aktiv behandling eller placebo. Dersom du har fått placebo vil du få tilbud om å få aktiv behandling, med en dertil liknende oppfølging som første året.

Kontaktperson: Linn Skjevling: 97673939