Monitorering
Monitorering er å overvåke fremdriften av en klinisk studie og sikre at den blir gjennomført, dokumentert og rapportert i henhold til protokoll, Good Clinical Practice (GCP) og regulatoriske krav og relevant lovverk. Dersom du skal utføre en legemiddelutprøving, enten som sponsor eller som utprøver er du pålagt å følge ovennevnte regelverk. Monitorering er lovpålagt i legemiddelstudier og studier på medisinsk utstyr som skal CE-merkes, og er en viktig kvalitetssikring av ekstern fagperson. For andre intervensjonsstudier er monitorering valgfritt, men mange velger monitorering fordi det gir en god kvalitetssikring av studien og kan gjøre det lettere å få studien publisert. Vi tilbyr komplette monitoreringstjenester til alle forskere i Helse Nord – fra Finnmarkssykehuset i nord til Helgelandssykehuset i sør. Vi arbeider tett sammen med det nasjonale forskningsstøttenettverket NorCRIN.